Specialist Quality Operations
Titel: Specialist Quality Operations
Werkgever: Ajilon
Plaats: Nijmegen
Provincie:
Locatie:
Nijmegen
Werkzaamheden:
Wij zijn momenteel op zoek naar 2 Specialisten Quality Operations. Als Specialist Quality Operations ben je eindverantwoordelijk voor en aanspreekpunt ten aanzien van Quality binnen productie, verpakking en labeling en QC. Dit houdt zowel het waarborgen van een efficiënte workflow om tijdige vrijgifte te kunnen garanderen, als het toezien op compliance van de processen met GMP en de corporate kwaliteitsstandaarden. Je rapporteert aan de Quality Operations Manager. De verantwoordelijkheden bestaan uit: • Betrokken bij het schrijven en reviewen van SOP’s, Deviations, Change Controls, CAPA’s • Initiëren van updates en aanpassingen in procedures om compliant te blijven met GMP, CFR, ICH, regulatory en corporate kwaliteitsstandaarden • Werken volgens corporate SHE-standaarden en deze uitdragen naar Operations en het leveren van een bijdrage aan verbeteringen ten aanzien van SHE • Projectleider tijdens implementatie van geupdatete procedures en processen • Betrokken bij trendanalyses en ontwikkelen en aandragen van verbetervoorstellen om continue compliance te waarborgen, op afdelings- en individueel niveau • Adviserende rol naar productie, QC, warehouse ten aanzien van kwaliteit • Aanspreekpunt en eindverantwoordelijk ij afwezigheid van de Quality Operations Manager
Profiel:
Voor deze rol zijn wij op zoek naar kandidaten met het volgende profiel: • BSc. of MSc. in Pharmacy, Biologie, of (Bio)chemie of aanverwant • 5 tot 10 jaar ervaring in een QA rol binnen de farmaceutische industrie, met name in de context aseptische productie, visuele inspectie, verpakking en warehousing • Farmaceutisch Technicus • In bezit van een VOG (niet ouder dan 5 jaar), een SAL (Security Awareness Luchtvracht) certificaat • Eerder gewerkt in een Cleanroom Grade A/B Verder ben je iemand die makkelijk overtuigt, ben je oplossingsgericht en weet je je collega’s te motiveren. Je bent iemand die kwaliteit naar een hoger niveau kan brengen. Interesse? Meer informatie over de functie van Specialist Quality Operations is te krijgen bij Cindy van Gorp, via technologylifescience@ajilon.nl of 040 – 7999 010 Solliciteren Solliciteren kan via de sollicitatieknop of stuur je CV met motivatie naar technologylifescience@ajilon.nl o.v.v. vacaturenummer 13.276.360
Bedrijfsinformatie:
Onze opdrachtgever is een internationaal onderzoeksgericht biofarmaceutisch bedrijf. De site in Nijmegen is verantwoordelijk voor het afvullen, labelen en verpakken van een tweetal commerciële producten. Daarnaast worden er batches ten behoeve van het klinisch onderzoek geproduceerd. In deze organisatie gaat men op informele wijze met elkaar om, er is veel ruimte voor eigen inbreng en iedereen is even belangrijk in de platte organisatiestructuur.
Interesse?
Stuur ons dan je CV en motivatie toe door te klikken op onderstaande knop "Reageer op deze vacature".
Nijmegen
Werkzaamheden:
Wij zijn momenteel op zoek naar 2 Specialisten Quality Operations. Als Specialist Quality Operations ben je eindverantwoordelijk voor en aanspreekpunt ten aanzien van Quality binnen productie, verpakking en labeling en QC. Dit houdt zowel het waarborgen van een efficiënte workflow om tijdige vrijgifte te kunnen garanderen, als het toezien op compliance van de processen met GMP en de corporate kwaliteitsstandaarden. Je rapporteert aan de Quality Operations Manager. De verantwoordelijkheden bestaan uit: • Betrokken bij het schrijven en reviewen van SOP’s, Deviations, Change Controls, CAPA’s • Initiëren van updates en aanpassingen in procedures om compliant te blijven met GMP, CFR, ICH, regulatory en corporate kwaliteitsstandaarden • Werken volgens corporate SHE-standaarden en deze uitdragen naar Operations en het leveren van een bijdrage aan verbeteringen ten aanzien van SHE • Projectleider tijdens implementatie van geupdatete procedures en processen • Betrokken bij trendanalyses en ontwikkelen en aandragen van verbetervoorstellen om continue compliance te waarborgen, op afdelings- en individueel niveau • Adviserende rol naar productie, QC, warehouse ten aanzien van kwaliteit • Aanspreekpunt en eindverantwoordelijk ij afwezigheid van de Quality Operations Manager
Profiel:
Voor deze rol zijn wij op zoek naar kandidaten met het volgende profiel: • BSc. of MSc. in Pharmacy, Biologie, of (Bio)chemie of aanverwant • 5 tot 10 jaar ervaring in een QA rol binnen de farmaceutische industrie, met name in de context aseptische productie, visuele inspectie, verpakking en warehousing • Farmaceutisch Technicus • In bezit van een VOG (niet ouder dan 5 jaar), een SAL (Security Awareness Luchtvracht) certificaat • Eerder gewerkt in een Cleanroom Grade A/B Verder ben je iemand die makkelijk overtuigt, ben je oplossingsgericht en weet je je collega’s te motiveren. Je bent iemand die kwaliteit naar een hoger niveau kan brengen. Interesse? Meer informatie over de functie van Specialist Quality Operations is te krijgen bij Cindy van Gorp, via technologylifescience@ajilon.nl of 040 – 7999 010 Solliciteren Solliciteren kan via de sollicitatieknop of stuur je CV met motivatie naar technologylifescience@ajilon.nl o.v.v. vacaturenummer 13.276.360
Bedrijfsinformatie:
Onze opdrachtgever is een internationaal onderzoeksgericht biofarmaceutisch bedrijf. De site in Nijmegen is verantwoordelijk voor het afvullen, labelen en verpakken van een tweetal commerciële producten. Daarnaast worden er batches ten behoeve van het klinisch onderzoek geproduceerd. In deze organisatie gaat men op informele wijze met elkaar om, er is veel ruimte voor eigen inbreng en iedereen is even belangrijk in de platte organisatiestructuur.
Interesse?
Stuur ons dan je CV en motivatie toe door te klikken op onderstaande knop "Reageer op deze vacature".
